河南省健琪医疗器械有限公司

 一次性使用无菌棉片使用说明书

【产品名称】一次性使用无菌棉片

【规格型号】I型、Ⅱ型，长（10mm-150mm）*宽（10mm-150mm）具体规格详见小包装。

【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号

【注册证编号】豫械注准20162640345

【产品技术要求编号】豫械注准20162640345

【结构与组成】本品主要由脱脂棉片和连线组成。

【使用方法】

1、选择合适的产品尺寸，确认外包装完好后打开包装。

2、或借助医用镊夹紧棉片放入需要止血或吸液的部位。

3、将涤纶线（或X光可探测线）留在颅外，以便用后清除。

4、如不慎将涤纶线或X光可探测线带入颅内，立即应用透视机透视头部，发现显影线则可确认棉片遗留的位置。（此方法仅对带有X光可探测线的棉片有效。）

5、产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。

【产品性能】

1、棉片应为白色柔软的纤维，无色斑、污渍及异物，四周不得有毛边、脱落的棉絮

2、所用医用脱脂棉片规格不低80g/m2，其吸水量性能应符合YY0330—2006的要求

3、涤纶线的长度为40cm±2cm。

4、X光可探测线能保证在X光下有明显的阻光性，其长度为22cm±2cm。

5、环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

6、产品应无菌。

【适用范围】供临床护创、吸湿用。

【注意事项】

1、本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁。

2、生产批号、生产日期见包装封口处或合格证，灭菌日期见外包装箱。本品经环氧乙烷灭菌。

【禁忌症】无绝对禁忌症。

【贮存方法】

1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；

 3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【住    所】长垣县丁栾工业区

【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司

【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【生产地址】长垣县丁栾工业区

【联系方式】0373-8976668   18790513185

【说明书编制日期】2017年8月21日